Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
- 6287
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 03.06.25
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
- Arzneimittelqualität sicherstellen
- Verantwortungsvolle Schlüsselrolle
- Teil einer engagierten Expertenteams
- Baveen Thevaranjith
- thevaranjith@pates-experts.com
- +49 89 124139 3807
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Sie übernehmen die Freigabe und Zertifizierung von Arzneimitteln gemäß §14 AMG als Qualified Person (QP).
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Sie stellen sicher, dass alle Produkte gemäß geltender GMP-Richtlinien hergestellt, geprüft und dokumentiert werden.
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Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen sowie Behörden zusammen und begleiten Audits und Inspektionen.
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Sie überprüfen Produktions- und Qualitätsdokumentationen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei.
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Sie unterstützen bei qualitätsrelevanten Entscheidungen und Risikobewertungen.
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Sie sind approbierte/r Apotheker/in oder verfügen über einen gleichwertigen Abschluss gemäß §15 AMG.
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Sie erfüllen die gesetzlichen Voraussetzungen zur Tätigkeit als Sachkundige Person.
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Sie bringen Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit – idealerweise im Bereich Herstellung oder Qualitätssicherung.
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Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch, auch im internationalen Kontext.