Qualified Person / Sachkundige Person gem. §14 AMG (m/w)
- 6297
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 05.06.25
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
- GMP-Freigabe nach §14 AMG
- Teil eines erfahrenen Teams
- Global agierendes Unternehmen
- Baveen Thevaranjith
- thevaranjith@pates-experts.com
- +49 89 124139 3807
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Sie übernehmen die Freigabe und Zertifizierung von Arzneimitteln nach §14 AMG als Qualified Person.
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Sie stellen sicher, dass sämtliche Herstellungs- und Prüfprozesse den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen.
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Sie vertreten die Qualitätssicherung gegenüber internen Fachabteilungen, Behörden und bei Audits.
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Sie unterstützen aktiv die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen.
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Sie bringen sich als QP in Entscheidungsprozesse zu qualitätsrelevanten Themen ein.
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder einen vergleichbaren Abschluss gemäß §15 AMG.
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Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion als Sachkundige Person.
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Sie haben Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Arzneimittelherstellung.
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Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf professionellem Niveau.