Quality Management Specialist Validation (m/w/d)
- 6484
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 08.09.25
- Hybrid
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Digitalisierung aktiv mitgestalten
- Neue Schlüsselrolle im QM
- Arbeiten mit Sinn und Struktur
Ein wachsendes, inhabergeführtes MedTech-Unternehmen mit internationaler Ausrichtung sucht Verstärkung im Qualitätsmanagement. In einem kollegialen, interdisziplinären Team übernehmen Sie eine neu geschaffene Schlüsselposition – mit viel Gestaltungsspielraum und echtem Einfluss auf digitale Zukunftsthemen.
Ansprechpartner
- Elena Kuhn
- kuhn@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
In dieser Rolle sind Sie der zentrale Ansprechpartner für das Thema Softwarevalidierung im Qualitätsmanagement – mit Fokus auf Systemapplikationen und unterstützende Softwarelösungen:
- Sie übernehmen Verantwortung für die Validierung neuer Softwarelösungen im QM-Umfeld (Schwerpunkt: Softwarevalidierung, z. B. SAP S/4HANA, Case Designer etc.)
- Sie erstellen und prüfen Validierungs- sowie SOP-Dokumente und koordinieren relevante Prozesse
- Sie wirken bei Risikoanalysen (FMEA) sowie bei IQ, OQ, PQ mit und entwickeln bestehende Standards weiter
- Sie begleiten interne und externe Audits und stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher
- Sie arbeiten eng mit Schnittstellen in Deutschland, Österreich und den USA zusammen – in einem interdisziplinären Team
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung – idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement, IT oder Life Sciences
- Sie bringen erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Softwarevalidierung oder CSV (Computerized System Validation) mit
- Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert sowie teamorientiert
- Idealerweise kennen Sie regulatorische Anforderungen aus GxP oder ISO 13485 – dies ist aber kein Muss