Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG

Kurzbeschreibung:

Schlüsselrolle als Sachkundige Person nach §14 AMG
Abwechslungsreiche Tätigkeit zwischen Freigabe & Qualitätsmanagement
Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und Top-Benefits

Unser Mandant ist ein wachsendes Pharma-Dienstleistungsunternehmen mit eigener Herstellungserlaubnis. Der Fokus liegt auf der Beratung, Unterstützung und Optimierung pharmazeutischer Qualitätssysteme sowie auf der Durchführung von Chargenzertifizierungen für klinische Prüfpräparate und zugelassene Arzneimittel. Mit hoher Fachkompetenz, Flexibilität und Kundennähe begleitet das Unternehmen pharmazeutische Partner bei regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Ansprechpartner

Ihre Aufgaben

Arzneimittelfreigabe nach AMG im Rahmen bestehender Herstellungserlaubnisse
Beratung und Unterstützung bei Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
Erstellung und Prüfung von SOPs, Qualitätsvereinbarungen und Verträgen
Durchführung von Audits und Begleitung von Behördeninspektionen
Zusammenarbeit mit Kunden vor Ort und per Remote

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG oder Voraussetzungen gem. §15 AMG
Fundierte Kenntnisse in GMP, AMG, AMWHV und relevanten Regularien
Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, idealerweise auch mit sterilen Arzneimitteln
Analytische, strukturierte Arbeitsweise und gute Kommunikationsfähigkeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Reisebereitschaft

Bewerbung für die Stelle: Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG

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Pharmazeut mit der Qualifikation als Sachkundige Person nach § 14 AMG

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