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Qualified person (m/w/d)

  • 6586
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 21.10.25
  • Vor Ort
  • Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:

  • Schlüsselrolle in der Qualität

  • Verantwortung für Freigaben

  • Abteilungsübergreifende Projekte

Unser Mandant ist ein international agierendes Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf ZNS-Therapien. Mit modernem Qualitätsverständnis und hoher Fachkompetenz leistet das Unternehmen einen wichtigen Beitrag zur Versorgung von Patient:innen in zahlreichen Ländern.

Ansprechpartner
Foto von: Maximilian Kraft
Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person (QP) gemäß §14 AMG für die Freigabe von Arzneimitteln.

  • Sie überwachen die GMP-gerechte sowie zulassungs- und registrierungskonforme Herstellung und Prüfung.

  • Sie wirken an der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit, insbesondere im Bereich Batch Record Review und Chargenzertifizierung.

  • Sie begleiten behördliche Inspektionen, Kundenaudits sowie interne Audits und führen eigenständig Lieferantenaudits durch.

  • Sie bewerten Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge sowie Product Quality Reviews abschließend.

Ihr Profil

  • Sie sind approbierte:r Apotheker:in und erfüllen damit die gesetzlichen Voraussetzungen zur Ausübung der Tätigkeit als Sachkundige Person.

  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Qualitätssicherung oder -kontrolle.

  • Sie haben fundierte Kenntnisse in den geltenden GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen.

  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und sind versiert im Umgang mit MS Excel sowie SAP.

Bewerbung für die Stelle: Qualified person (m/w/d)

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