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Leiter der Qualitätskontrolle – Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m/w/d)

  • 6676
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 14.01.26
  • Hybrid
Kurzbeschreibung:

  • Verantwortung mit Wirkung

  • Qualität strategisch gestalten

  • Stabilität & Entwicklung

Unser Mandant ist ein etablierter Hersteller im regulierten Life-Science-Umfeld mit hoher Qualitätsorientierung. Das Unternehmen verbindet verlässliche Prozesse mit modernen Arbeitsbedingungen und einer langfristigen Perspektive.

Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

  • Sie führen und entwickeln das analytische und mikrobiologische Qualitätskontrolllabor fachlich und disziplinarisch.

  • Sie verantworten die Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, Wirkstoffen sowie Bulk- und Fertigwaren.

  • Sie stellen als Qualified Person die arzneimittelrechtliche Compliance sicher und entscheiden über Markteinführung oder Zurückweisung.

  • Sie bearbeiten Abweichungen, OOS/OOT-Fälle, Changes und vertreten den Bereich in Audits und Inspektionen.

  • Sie arbeiten eng mit angrenzenden Funktionen wie Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs zusammen.

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium sowie die Qualifikation als Qualified Person gemäß § 15 AMG.

  • Sie bringen mehrjährige Führungs- und Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP, regulatorischen Anforderungen und analytischen Methoden.

  • Sie überzeugen durch Entscheidungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und ein hohes Verantwortungsbewusstsein.

Bewerbung für die Stelle: Leiter der Qualitätskontrolle – Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m/w/d)

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