Quality Specialist (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Qualität im Fokus

  • Internationales Umfeld

  • Verantwortung mit Tiefe

Unser Mandant ist ein international tätiges Spezialpharmaunternehmen mit breiter Produktpalette und globalem Produktionsnetzwerk. Das Unternehmen steht für hohe Qualitätsstandards, nachhaltiges Wachstum und langfristige Entwicklungsperspektiven.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie prüfen und geben Chargen frei, inklusive Serialisierungsinformationen und qualitätsrelevanter Dokumentation.

  • Sie erstellen, prüfen und pflegen SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Unterlagen und Kennzahlensysteme.

  • Sie bearbeiten Change Controls, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs und verfolgen deren Umsetzung.

  • Sie überwachen Lieferantenqualifizierungen, Lager- und Distributionsbedingungen sowie Stabilitätsstudien und PQRs.

  • Sie begleiten Audits und Inspektionen, führen Schulungen und Selbstinspektionen durch und fungieren als zentraler Ansprechpartner für Qualitätsthemen

Ihr Profil
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Hochschulstudium.

  • Sie bringen mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-/GDP-Umfeld mit.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien.

  • Sie kommunizieren sicher und professionell in Deutsch und Englisch, auch gegenüber Behörden.

Bewerbung für die Stelle: Quality Specialist (m/w/d)

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