External Audit/ CAPA Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits nach ISO 19011 sowie FDA- und MDSAP-Vorgaben
• Zentrale Ansprechperson für alle Audit-Themen und Koordination der Abläufe
• Vorbereitung und Durchführung von externen Audit-Sitzungen sowie eigenständige Organisation des Backoffice
• Bearbeitung von Audit-Findings (CAPA) inklusive Pflege im CAPA-Management-Tool 
• Erstellung von Maßnahmenplänen, Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Anpassung von Prozessen im Qualitätsmanagementsystem
• Erstellung von Berichten und Kommunikation der Ergebnisse an das Top-Management

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem vergleichbaren Umfeld
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
• Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung sowie in strukturierten Problemlösungstechniken
• Vorteilhaft: Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits durch externe Parteien
• Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Das bringen wir mit:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes