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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • 6727
  • Medizintechnik
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 22.01.26
  • Hybrid
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
• Verantwortung für internationale Zulassungen und Compliance
• Zusammenarbeit mit globalen Partnern und Fachabteilungen
• Mitgestaltung innovativer Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR, FDA und relevanten internationalen Vorschriften
• Verwaltung und Aktualisierung nationaler und internationaler Zulassungen
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Unternehmen
• Kommunikation mit internen Abteilungen, Behörden, Lieferanten und Distributoren weltweit
• Beratung der Fachabteilungen zu regulatorischen Anforderungen und Dokumentationen
• Unterstützung bei der Entwicklung und Zulassung neuer Produkte
• Gelegentliche Reisen innerhalb Deutschlands

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation von Medizinprodukten
• Kenntnisse relevanter Normen: IEC 60601-1, IEC 62304, ISO 14971
• Vertraut mit gesetzlichen Anforderungen wie MDR und CFR
• Sicherer Umgang mit MS Office und ALM-Software
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Engagement
• Vorteilhaft: Kenntnisse im Zulassungsprozess für Nordamerika und/oder Asien

Das bringen wir mit:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Ansprechpartner

Bewerbung für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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