Principal Manager QS / Qualified Person Teilzeit (m/w/d)
- 6800
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 06.02.26
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
• Verantwortung mit Wirkung
• Moderne Arzneimittel im Fokus
• Qualität auf höchstem Niveau
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben:
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben innerhalb der Qualitätssicherung mit Fokus auf die Freigabe von Arzneimitteln:
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Sie führen die Freigabezertifizierung gemäß §19 AMG sowie §16 und §17 AMWHV durch.
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Sie verantworten Sperrentscheidungen auf Basis pharmazeutischer Bewertung.
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Sie führen ein fortlaufendes Chargenregister zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
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Sie agieren als erfahrene Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragestellungen.
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Sie bringen Ihre Expertise aktiv in die Weiterentwicklung des QM-Systems ein
Für diese anspruchsvolle Rolle bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
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Sie sind approbierter Apothekerin mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG.
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Sie verfügen über fundierte Erfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person).
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Sie besitzen umfassende Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und QM-Systemen.
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Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.