Principal Manager QS / Qualified Person Teilzeit (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
• Verantwortung mit Wirkung
• Moderne Arzneimittel im Fokus
• Qualität auf höchstem Niveau
Ein etabliertes Pharmaunternehmen mit mehreren hundert Mitarbeitenden entwickelt und produziert moderne Arzneiformen für nationale und internationale Kunden. Das Qualitätsverständnis und die Technologiekompetenz zeichnen das Unternehmen ebenso aus wie ein wertschätzendes Arbeitsumfeld mit langfristiger Perspektive.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben:
In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie zentrale Aufgaben innerhalb der Qualitätssicherung mit Fokus auf die Freigabe von Arzneimitteln:

  • Sie führen die Freigabezertifizierung gemäß §19 AMG sowie §16 und §17 AMWHV durch.

  • Sie verantworten Sperrentscheidungen auf Basis pharmazeutischer Bewertung.

  • Sie führen ein fortlaufendes Chargenregister zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

  • Sie agieren als erfahrene Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragestellungen.

  • Sie bringen Ihre Expertise aktiv in die Weiterentwicklung des QM-Systems ein

Ihr Profil

Für diese anspruchsvolle Rolle bringen Sie folgende Qualifikationen mit:

  • Sie sind approbierter Apothekerin mit Sachkenntnis gemäß §15 AMG.

  • Sie verfügen über fundierte Erfahrung als Sachkundige Person (Qualified Person).

  • Sie besitzen umfassende Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und QM-Systemen.

  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Bewerbung für die Stelle: Principal Manager QS / Qualified Person Teilzeit (m/w/d)

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