QA-Manager CSV (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben

• Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten aus QA-Sicht
• Federführende Steuerung und Überwachung der Computervalidierung gemäß GxP sowie Annex 11 
• Review, Freigabe und Weiterentwicklung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten (u. a. URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ)
• Mitarbeit beim Aufbau eines Maintenance-Moduls innerhalb der QM-Software
• QA-Begleitung von Change-Control-Prozessen und technischen sowie IT-bezogenen Projekten
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und QA-Reviews
• Beitrag zur Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätssystems und der GMP-Compliance

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Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik, Informatik)
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung, idealerweise mit Schwerpunkt Computervalidierung
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben wie EU-GMP, Annex 11, GAMP 5 und 21 CFR Part 11
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und präzise, strukturierte Arbeitsweise
• Freude an abteilungsübergreifender Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Das bringen wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes