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Qualified Person / QP (m/w/d)

  • 6841
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 16.02.26
  • Vor Ort
  • Hessen
Kurzbeschreibung:

  • Verantwortung gemäß §14 AMG

  • Internationale Qualitätsstandards

  • Gestaltungsspielraum im Wachstum

Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit breitem Portfolio aus Generika, Consumer-Health-Produkten und Spezialpharmazeutika. Das Unternehmen befindet sich auf nachhaltigem Wachstumskurs und steht für klare Werte, Qualität und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie als Leitung der Qualitätskontrolle nach § 14 AMWHV für extern hergestellte und verpackte Produkte.

  • Sie stellen sicher, dass jede Charge gemäß gesetzlicher Vorgaben und GMP-Anforderungen hergestellt und geprüft wurde, und entscheiden über deren Freigabe oder Zurückweisung.

  • Sie genehmigen Spezifikationen, Prüfpläne und Probenahmeanweisungen und überwachen deren Einhaltung.

  • Sie bewerten Abweichungen, OOS-Ergebnisse, PQRs sowie Stabilitätsstudien und stellen die GMP-konforme Dokumentation sicher.

  • Sie fungieren als fachliche Ansprechperson für operative Qualitätsfragestellungen und vertreten Ihren Verantwortungsbereich bei internen und externen Prüfungen.

Ihr Profil

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation oder ein naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation gemäß § 15 AMG und bringen Erfahrung als QP mit.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, cGMP).

  • Sie sind versiert in der pharmazeutischen Analytik und arbeiten strukturiert sowie lösungsorientiert.

  • Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch Durchsetzungsvermögen sowie Verantwortungsbewusstsein.

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person / QP (m/w/d)

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