Validierungsingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Leitung des Validierungsteams
• Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungen für Anlagen, Betriebsmittel und verschiedene Herstell-, Prüf-, Reinigungs-, Verpackungs- und Softwareprozesse
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (VP, IQ, OQ, PQ, Berichte)
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, IVDR, GMP)
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei Behördeninspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Engineering, R&D und externen Dienstleistern
• Weiterentwicklung der Validierungsstrategie am Standort sowie Eskalation und Risikobewertung kritischer Themen

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Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Ingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie, Chemie)
• Mehrjährige Erfahrung in der Validierung, idealerweise im regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharma
• Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden oder Projektteams
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, GMP, IVDR)
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Durchsetzungsstärke, Verantwortungsbewusstsein und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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Das bringen wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes