QM-Specialist (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
• Verantwortung für ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
• Aktive Mitgestaltung regulatorischer Prozesse im Medizinproduktumfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben mit direktem Einfluss auf Unternehmensqualität

Ihre Aufgaben:
• Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
• Planung, Durchführung sowie Nachbereitung interner Audits und Begleitung externer Audits
• Erstellung regelmäßiger Berichte und Kennzahlen zur Wirksamkeit des QMS für die Geschäftsleitung
• Unterstützung bei der Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR
• Durchführung und Koordination des Datenschutzmanagements in Zusammenarbeit mit dem externen Datenschutzbeauftragten


Das bringen Sie mit:
• Fundierte Erfahrung im Aufbau, der Pflege und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise im regulierten Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten sowie eine lösungsorientierte und pragmatische Hands-on-Mentalität

Ansprechpartner

Bewerbung für die Stelle: QM-Specialist (m/w/d)

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