Senior Testmanager / Verification & Validation Engineer – Medical Devices (m/w/d)

 

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Hardware-Sustaining-Engineerings im Testmanagement und in Testmethoden für Medical Devices
• Review bestehender Testdokumentationen und Verifikationsnachweise für Bestandsprodukte
• Durchführung von Impact-Analysen bei Design Changes, Material- und Lieferantenwechseln sowie HW- und SW-Anpassungen
• Bewertung des Bedarfs an Testplananpassungen, zusätzlichen Testfällen oder Re-Tests
• Planung und Steuerung der resultierenden Testaktivitäten in enger Abstimmung mit Engineering, QA, RA und Produktion
• Sicherstellung hoher Dokumentationsqualität, vollständiger Traceability und Einhaltung relevanter Normen wie ISO 13485
• Optional: operative Unterstützung bei Testerstellung, Testdurchführung und Koordination externer Prüflabore

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Das bringen Sie mit

• Mehrjährige Erfahrung als Testmanager, Verification & Validation Engineer oder QA Engineer im Medizinproduktebereich
• Fundierte Erfahrung in der Bewertung von Design Changes aus testspezifischer Perspektive
• Sehr gutes Verständnis von Verifikationsstrategien, Testdokumentation und Impact-Analysen
• Erfahrung im regulierten Umfeld gemäß ISO 13485 und MDR; FDA-Kenntnisse vorteilhaft
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise und sichere Kommunikation mit Engineering und Quality
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Das bringen wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes