Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Koordination und Umsetzung regulatorischer Aufgaben in den Bereichen Produktkennzeichnung, Produktinformationen und Artwork
• Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Texten für Packungsbeilagen, Fachinformationen und Verpackungen
• Ableitung und Umsetzung von Textanpassungen aus Referenzprodukten und behördlichen Vorgaben
• Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Einreichung von Variations- und Änderungsdossiers
• Mitarbeit in angrenzenden Bereichen wie Pharmacovigilance, Medical Information und Quality Assurance
• Unterstützung beim Onboarding und der fachlichen Einarbeitung externer Dienstleister
• Optional: Übernahme der Funktion als stellvertretende/r Informationsbeauftragte/r

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Das bringen Sie mit

• Mehrjährige Berufserfahrung im operativen Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Labeling, Textmanagement oder Artwork
• Grundverständnis regulatorischer Prozesse, z. B. Variations, Dossierpflege oder CMC, wünschenswert
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Bereitschaft, flexibel in angrenzenden RA-Themen mitzuwirken
• Sichere Kommunikation im cross-funktionalen und internationalen Umfeld

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Das bringen wir mit:

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes