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CAPA Manager (m/w/d)

  • 6989
  • Pharmazeutische Industrie
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 01.06.26
  • Vor Ort
  • Niedersachsen
Kurzbeschreibung:
  • Verantwortung für die Steuerung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Herstellungsumfeld
  • Spannende Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Herstellungsleitung und Qualitätssicherung
  • Möglichkeit, Auditmaßnahmen aktiv zu begleiten und nachhaltige Prozessverbesserungen mitzugestalten

Ihre Aufgaben

  • Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
  • Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
  • Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
  • Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
  • Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
  • Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
  • Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits

Ihr Profil

  • Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
  • Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
  • Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
  • Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
  • Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
  • Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
  • Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
  • Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
  • Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
  • Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerbung für die Stelle: CAPA Manager (m/w/d)

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
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