Leiter der Herstellung (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Validierung
  • SAP S4/HANA
  • Change-Management

Für ein mittelständisches Pharmaunternehmen im Rhein-Main-Gebiet suche ich ab sofort einen Interim Leiter der Herstellung für den Bereich Produktion/Konfektionierung. Die Position verantwortet die GMP-konforme Herstellung halbfester und flüssiger Darreichungsformen und vertritt zusätzlich den Leiter der Wirkstoffherstellung.

Ihre Aufgaben
  • Gesamtverantwortung der pharmazeutischen GMP-konformen Produktion (Halbfest/Flüssig inkl. Verpackung/Konfektionierung) unter Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Qualitätsanforderungen
  • Eigenständige Erstellung von Validierungsplänen und -dokumenten in der Produktion
  • Aktive Mitgestaltung der laufenden SAP S4/HANA-Einführung: eigenständige Abbildung und Optimierung von Produktionsprozessen im System, inkl. Schnittstellen zur Supply Chain
  • Aufbau einer systemgestützten Produktionsplanung, Verantwortung für Kapazitätssteuerung und Sicherstellung der Lieferfähigkeit
  • Begleitung von Qualifizierungen, Validierungen sowie Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden
  • Übernahme der Stellvertretung des Leiters Produktion Ansatz- und Wirkstoffherstellung
  • Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Entwicklung, Technik und Supply Chain
  • Aktive Führung und Mitnahme der Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich, mit Fokus auf Eigenverantwortung und Veränderungsbereitschaft im Team
Ihr Profil
  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung mit operativer, hands-on Verantwortung
  • Praktische Erfahrung im eigenständigen Schreiben von Validierungsplänen und -dokumenten
  • Fundierte SAP-Erfahrung, idealerweise S4/HANA, inkl. eigenständiger Prozessabbildung im System
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und Bereitschaft zur Übernahme der gesetzlich definierten Herstellungsleitung
  • Nachgewiesene Erfahrung in Mitarbeiterführung und Change-Management, insbesondere im Aktivieren und Mitnehmen von Teams
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerbung für die Stelle: Leiter der Herstellung (m/w/d)

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