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Senior Auditor GCP - Pharma (m/w/d)

Details:

ID# 4086
Branche: Pharma
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Bayern

Unser Kunde ist ein großes internationales Pharmaunternehmen, welches in mehr als 20 Ländern aktiv ist. Der Schwerpunkt liegt hierbei auf Arzneimitteln für den Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Am Standort in München wird nun ein "Senior Auditor GCP (m/w/d)" gesucht, der das wachstumsstarke Unternehmen mit seinen Kenntnissen unterstützen möchte.

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung globaler GCP Audits für die Phasen I bis IV
  • Sicherstellung der GCP-Anforderungen der ausgewählten Studien
  • Behördliche GCP-Inspektionen bei Prüfstellen, CRO's, Anbietern und Sponsoren
  • Verfolgung und Überprüfung der CAPA-Implementierung
  • Entwicklung und Umsetzung von globalen QA/GCP Zielen und Prüfplänen bzgl. Audits
  • Unterstützung der QS-Aktivitäten in der Entwicklungsphase

Ihr Profil:

  • Naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Pharma-/Biotechindustrie
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich GCP
  • Zertifizierung als Auditor
  • Erhöhte Reisebereitschaft (30%)
  • Durchsetzungsfähigkeit
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

Ansprechpartner:

Josephin Süß
suess@pates-experts.com
+49 89 1241 39 3922

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