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Qualified Person Impfstoffe (m/w/d)
Details:
ID# 4373
Branche: Pharma
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: Q1 2021
Einsatzort: Baden-Württemberg
Sie suchen einen innovativen Arbeitgeber, der spannende Projekte und eine Konzernstrukur bietet?
Sie suchen als Vorgesetzen jemanden, der auch als Mentor agiert?
Dann sind Sie hier genau richtig.
Ihre Aufgaben:
Gewährleistung der Herstellung und Prüfung von Impfstoffen gemäß cGMP sowie lokalen und globalen Richtlinien
Verantwortung für die Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei Beanstandungen und Abweichungen
Verantwortlich für die Durchführung des Batch Record Reviews, sowie die Chargenbewertung
Sicherstellung von länderspezifischen Anforderungen im Rahmen der Chargenbewertung
Teilnahme an Behördeninspektionen und internen Audits
Ihr Profil:
Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 (3) AMG für Impfstoffe
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
Sehr gute Kenntnisse europäischer und US amerikanischer GMP Anforderungen
Gutes analytisches Denken und ausgeprägtes Verständnis komplexer Sachverhalte
Technisches Fachwissen aseptischer und biotechnologischer Herstellprozesse
Ausgeprägte QMS Kenntnisse (z.B. Abweichungs-, Change Control -und CAPA-Management)
Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
Gute Kenntnisse in Microsoft Office-Software
Ausgezeichnete Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
Fähigkeit, sowohl in funktionsübergreifenden und internationalen Teams als auch unabhängig zu arbeiten
