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Head of Regulatory Affairs (m/w/d) - Teamlead - Medizintechnik

Details:

ID# 4384
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Deutschland - Nord

Unser Kunde, ein international tätiger Konzern, sucht für seinen Standort im Norden Deutschlands Unterstützung. Durch die Neuausrichtung des Teams und die Verteilung von Verantwortung wird nun ein erfahrener Regulatory Affairs Manager gesucht, der gerne fachliche Führungsverantwortung, bei Bedarf auch disziplinarische Führungsverantwortung für das Team übernimmt. Sie sind erfahren mit hohen Risikoklassen in der Medizintechnik? Sie sind der richtige Ansprechpartner für ein junges Team bzgl. internationalen Zulassungen und haben gleichzeitig selbst noch Lust, operativ tätig zu sein? Dann freue ich mich auf Ihre Unterlagen!

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung und Koordination der internationalen Zulassungen sowie Re-Registrierungen von der Zulassungsstrategie bis hin zur Dokumentation
  • Führung eines jungen Teams von 4-7 Mitarbeitern
  • Weiterentwicklung des Teams sowie der Prozesse und Methoden innerhalb der Abteilung
  • Ansprechpartner für regulatorische Angelegenheiten für Abteilungen sowie internationale Tochtergesellschaften
  • Kommunikation mit internationalen Behörden und Benannten Stellen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position in internationalem Umfeld
  • Führungserfahrung fachlich bzw. disziplinarisch
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Normen in der Medizintechnik (ISO 13485, 21 CFR part 820, ISO 13485, MDR) sowie tiefgreifende Erfahrung in der Zulassung von Produkten in den USA, EU und Kanada
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ansprechpartner:

Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+89 1241 39 3914

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