Details:

Ihre Aufgaben:

• Pharmakovigilanz-Aufgaben:
• Aufnahme und Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen welche per Email, Telefon oder Fax eingehen
• Mithilfe bei der regelmäßigen Überprüfung auf Vollständigkeit der Unterlagen
• Weiterleitung von Untersuchungsberichten welche per Email eingehen an die Pharmakovigilanzabteilung
• Mithilfe bei der Vorbereitung und im Zuge von Selbstinspektionen und Audits
• Qualitäts-Aufgaben:
• Bearbeitung von Arzneimittel-Retouren und Arzneimittel-Vernichtungen
• Aufnahme und Bearbeitung von Arzneimittel-Reklamationen und Qualitätsfragen von Kunden
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Change Control Prozessen, Abweichungen und CAPAs
• Mithilfe bei der Vorbereitung und im Zuge von Selbstinspektionen und Audits
• Mithilfe bei der Überwachung des Trainingsstatus der Mitarbeiter (Trainingsmatrix, Trainingsnachweise, persönliches Trainingsfile, Trainingsplanung etc.)
• Vorbereitung und Ablage der Dokumentation zur Arzneimittel Marktfreigabe
• Mithilfe beim Monitoring der externen Dienstleister
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Behördenanfragen
• Mithilfe bei der Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumenten (Arbeitsanweisung, Business Continuity Plan, Qualitätshandbuch, Risikoanalysen etc.)

Ihr Profil:

• sehr gute Deutschkenntnisse oder Deutsch als Muttersprache
• gute Englischkenntnisse
• genaue und strukturierte Arbeitsweis
• Belastbarkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit
• teamorientierte Denkweise
• freundliche und offene Persönlichkeit
• Freude im Umgang mit Kunden und externen Partnern
• Affinität zur schriftlichen Arbeitsweise und Dokumentation
• analytische Fähigkeiten in Bezug auf neue Projekte
• Affinität zur Planung von Abläufen, Tätigkeiten, Projekten