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Regulatory Affairs Manager (Junior & Senior) (m/w/x) - Medizintechnik

Details:

ID# 4468
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Deutschland - Ost

Unser Kunde, ein global agierender Konzern, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Sie sind erfahren in der (inter-)nationalen Zulassung von Medizinprodukten? Regulatory Affairs ist Ihr Steckenpferd? Hohe Risikoklassen sind Ihre Kernkompetenz? Dann freue ich mich auf Ihre Unterlagen!

Ihre Aufgaben:

  • Erarbeitung regulatorischer Strategien für weltweite Zulassung
  • Einreichung für die globale Zulassung insb. EU, China, US-Markt
  • Interner Ansprechpartner für interne Schnittstellen sowie Partner & Behörden
  • Mitarbeit an internen Projekten - auch standortübergreifend

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium
  • Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich (Junior & Senior möglich)
  • Kenntnisse der relevanten Regularien
  • Auditorenausbildung wünschenswert
  • Risikoklasse I-III wünschenswert
  • Fließend Deutsch- und Englischkenntnisse

Ansprechpartner:

Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+89 1241 39 3914

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