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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik

Details:

ID# 4507
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Deutschland - Nord

Unser Kunde, ein international tätiger Konzern, sucht für seinen Standort im Norden Deutschlands Unterstützung. Durch die Neuausrichtung des Teams und die Verteilung von Verantwortung wird nun ein erfahrener Regulatory Affairs Manager gesucht. Sie sind erfahren mit hohen Risikoklassen in der Medizintechnik? Sie sind der richtige Ansprechpartner für nationale und internationale Zulassungen und haben bestens falls auch schon Erfahrung mit aktiven Medizinprodukten? Dann freue ich mich auf Ihre Unterlagen!

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung sowie Bearbeitung (inter-)nationaler Zulassungs-, Änderungs, & Verlängerungsanträgen
  • Kommunikation zu internationalen Partnern sowie Tochtergesellschaften weltweit
  • Stete Verbesserung der Prozesse & Verfahren für Produktzulassungen
  • Pflege und Freigabe der Zulassungsdokumentation sowie Übergabe an Behörden
  • Beratung zur Umsetzung zulassungsrelevanter Anforderungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches, betriebswirtschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich vor allem mit aktiven Medizinprodukten wünschenswert
  • Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Regularien (ISO 13485, MDR, IEC 60601, ISO 14971)
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse

Ansprechpartner:

Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+89 1241 39 3914

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