Details:

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Qualifizierung und Validierung von Computergestützten Systemen (CSV) Lims Kentnisse
• Prüfung und Freigabe von GMP Dokumenten (Lasten-/Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne/Prüfpläne/Reports)
• Umsetzung und Überwachung globaler und lokaler Qualitätsanforderungen
• Unterstützung bei der abteilungsübergreifenden Implementierung sowie Betreuung der CSV-Prozesse
• Durchführung und Überwachung von Validierungstests
• Koordination und Durchführung periodischer Überprüfung des Validierungsstatus eingesetzter IT-Systeme
• enge Zusammenarbeit mit den anderen Fachbereichen

Ihr Profil:

• CSV Kenntnisse
• Lims Kenntnisse