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Clinical Evaluation Specialist (w/m/d) - Medizintechnik

Details:

ID# 4620
Branche: Medizintechnik
Anstellungsart: Festangestellt
Jobbeginn: asap
Einsatzort: Bayern

Mein Kunde, ein international tätiges, junges und dynamisches Unternehmen, sucht schnellstmöglich zur Unterstützung einen Clinical Evaluation Specialist (m/w/d). Als Hersteller von Medizinprodukten sind sie international führend auf ihrem Gebiet und entwickeln jährlich weiterhin zahlreiche neue Produkte. Da das Unternehmen sehr dynamisch ist und stetig wächst, wird nun das Team aufgestockt. Sie sind der richtige Ansprechpartner, wenn es um Lieteraturrecherchen und klinische Bewertungen im Medizinprodukteumfeld geht? Dann freue ich mich auf Ihre Unterlagen!

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung von Literaturrecherchen im Bereich der Medizin
  • Feststellen von literaturbasierter Evidenz für klinische Akzeptantkriterien
  • Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs bzgl. Klinischer Fragestellungen
  • Erstellung und Aktualisierung klinischer Abschnitte des Clinical Evaluation Reports gemäß MEDDEV 2.7/1
  • Ausarbeitung von Studienprotokollen
  • Analyse, Interpretation und Zusammenfassung klinischer Daten
  • Internationale Abstimmung mit R&D, Produktmanagement, RA etc.

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs- bzw. Naturwissenschaftsstudium oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfarhung im wissenschaftlichen Arbeiten
  • Erfarhung im Umgang mit MS-Office sowie Statistiksoftware (SPSS/JMP)
  • Kenntnisse der Regularien in der Medizintechnik (MDR, MDD, ISO 13485)
  • Erfahrung in der Erstellung von klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 sowie mit Literaturrecherchen (Pubmed/Embase)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ansprechpartner:

Elena Kuhn
kuhn@pates-experts.com
+89 1241 39 3914

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