QP / QUALIFIED PERSON / SACHKUNDIGE PERSON – Heidenheim a. d. Brenz/Berlin/remote (m/w/d)
- 7037
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 11.06.26
- Vor Ort
Kurzbeschreibung:
- Maximale Flexibilität
- Vielfältige Kundenprojekte
- Teil eines Expertennetzwerks
Unser Mandant ist ein spezialisierter Partner für Unternehmen aus der Pharma- und Gesundheitsbranche. Im Mittelpunkt stehen individuelle Beratung, regulatorische Expertise und nachhaltige Qualitätslösungen.
Ansprechpartner
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Funktion der Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG und verantworten die Chargenfreigabe nach geltenden regulatorischen Anforderungen.
- Sie überwachen die GMP-konforme Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln sowie die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorgaben.
- Sie begleiten Marktfreigaben, Qualitätsreviews sowie Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
- Sie führen interne und externe Audits durch und fungieren als Ansprechpartner für Kunden und Behörden.
- Sie beraten Fachbereiche und Kunden in pharmazeutischen sowie arzneimittelrechtlichen Fragestellungen.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie die Anerkennung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG.
- Sie bringen Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Herstellung, Qualitätsmanagement oder Chargenfreigabe, mit.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten GMP- und Arzneimittelregularien.
- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und überzeugen durch analytisches Denkvermögen sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.