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Bioanalytiker – Root Cause Investigation – Beschichtung (m/w/d)

  • 7098
  • Medizintechnik
  • Freiberuflich
  • 28.07.26
  • Vor Ort
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
  • Heparin  
  • Root Cause
  • Bioanalytik
Unser Kunde, ein Hersteller von Klasse III Medizinprodukten in Baden-Württemberg, sucht Unterstützung bei der wissenschaftlichen Ursachenklärung einer analytischen Messmethode im Bereich Beschichtung.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

(4 Phasen):

Phase 1 – Methodenbewertung: Review einer internen Analysemethode zur Quantifizierung eines oberflächengebundenen Wirkstoffs auf Medizinprodukten (Prinzip, Probenvorbereitung, enzymatischer Aufschluss, Chromatographie)

Phase 2 – Literaturrecherche: Wissenschaftliche Recherche zu Sterilisations-/Alterungseffekten auf immobilisierte Wirkstoffe und deren Nachweisbarkeit

Phase 3 – Orthogonale Analytik: Konzeption und Durchführung unabhängiger Analysemethoden zur Klärung: echter Wirkstoffverlust oder Methodenlimitation

Phase 4 – Optimierung: Verbesserungsvorschläge für die analytische Methode

Ihr Profil
  • Fundierte Erfahrung in analytischer/bioanalytischer Chemie, idealerweise mit Bezug zu Glykosaminoglykanen/Heparin oder vergleichbaren Biomolekülen
  • Erfahrung mit enzymatischen Assays und chromatographischen Methoden (HPLC/UHPLC, ggf. LC-MS)
  • Kenntnisse zu Sterilisations- und Alterungseffekten auf Biomaterialien/Beschichtungen
  • Erfahrung in Methodenbewertung/-validierung und Root-Cause-Analysen
  • Erfahrung in der eigenständigen Steuerung mehrphasiger Projekte (Planung, Zeit-/Kostenschätzung, Berichtswesen)
  • Zugang zu eigenem Labor oder Partnerlabor von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Bewerbung für die Stelle: Bioanalytiker – Root Cause Investigation – Beschichtung (m/w/d)

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