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CPV Specialist (m/w/d)

  • 7129
  • Pharmazeutische Industrie
  • Freiberuflich
  • 22.09.26
  • Hybrid
  • Sachsen-Anhalt
Kurzbeschreibung:
  • CPV
  • Prozessvalidierung
  • GMP

Für einen unserer Pharmakunden suche ich aktuell einen CPV Specialist zur Unterstützung des bestehenden Teams im Bereich Continued Process Verification.

Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Review und Optimierung des etablierten CPV-Prozesses auf einer bestehenden Abfülllinie
  • Auswertung von Prozess- und Qualitätsdaten sowie Durchführung von Trendanalysen
  • Erstellung von CPV-Berichten
  • Bearbeitung von Change Controls im Zusammenhang mit dem CPV-Konzept
  • Unterstützung beim Rollout des bestehenden CPV-Konzepts auf eine zweite Abfülllinie
  • Enge Abstimmung mit dem verantwortlichen CPV-Mitarbeiter sowie angrenzenden Qualitäts- und Produktionsbereichen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Life Sciences o. ä.) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in CPV/Process Validation in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise im Umfeld steriler Abfüllung (Fill & Finish)
  • Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Trendanalyse und statistischer Prozesskontrolle (z. B. Minitab)
  • Erfahrung im Umgang mit Change-Control-Prozessen
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, sicher in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams

Bewerbung für die Stelle: CPV Specialist (m/w/d)

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