Pharmakovigilanz Expert (m/w/d)
- 7160
- Pharmazeutische Industrie
- Freiberuflich
- 20.10.26
- Remote
- Saarland
Kurzbeschreibung:
- Pharmakovigilanz
- Selbstinspektion
- Audit Readiness
Für ein etabliertes Pharmaunternehmen, das als Reimporteur verschreibungspflichtige Arzneimittel in Deutschland vertreibt, suchen wir einen erfahrenen PV Experten mit Schwerpunkt Prozessoptimierung und Selbstinspektionen.
Ansprechpartner
- Nico Atmali
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Optimierung und Weiterentwicklung der PV-Prozesse nach GVP
- Planung und Durchführung von PV-Selbstinspektionen
- Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen bei Abweichungen und Verbesserungspotenzial
- Überwachung der PV-Prozesse und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Durchführung von Literaturrecherchen
- Unterstützung bei weiteren PV-Kernthemen, z. B. PSMF und Safety-Data-Exchange-Agreements (SDEA)
Ihr Profil
- Fundierte Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise im Rx-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Behördeninspektionen und Audits
- Sehr gute Kenntnis von GVP und der deutschen sowie europäischen PV-Anforderungen
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise