Risk Manager (m/w/d)
- 7164
- Medizintechnik
- Arbeitnehmerüberlassung
- 11.11.26
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- internationale Firma mit großartiger Perspektive
- Marktführer in seinem Bereich
- abwechslungsreiche Aufgabe in dynamischem Team
Unser Kunde ist ein spannendes Unternehmen der Medizintechnik. Wir arbeiten mit dem Kunden bereits viele Jahre zusammen.
Ansprechpartner
- Maximilian Kraft
- kraft@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3803
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung des Risikomanagement-Prozesses gemäß den gültigen Normen und Regularien
- Planen, Vor- und Nachbereiten von Risikoanalysen sowie Moderation der Meetings zur Risikoanalyse
- Erstellen von Risiko/Nutzen-Bewertungen in Zusammenarbeit mit klinischen Spezialisten
- Bewertung von Post-Market-Informationen sowie Ableitung und Verfolgung risikorelevanter Maßnahmen
- Sicherstellung der vollständigen Risikomanagement-Dokumentation
- Pflege und Weiterentwicklung des Risikomanagement-Prozesses und der dazugehörigen Tools
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Produkt-Risikomanagement
- Erfahrung in der Moderation und Dokumentation von Risk Assessments
- Erfahrung mit den relevanten Normen (DIN EN ISO 14971, 13485, UL60601-1) im Bereich der Medizintechnik sind wünschenswert
- Grundkenntnisse normativer Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
- Kenntnisse in Polarion sind von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Teamorientierte, kommunikative, analytische und selbständige Arbeitsweise
- Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)