Leitung Qualitätsmanagement/QMB (m/w/d)
- 5255
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 20.02.24
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- Medizinprodukte Klasse III
- Familiäres global agierendes Unternehmen
- Dynamisches Umfeld
Unser Kunde, ein weltweit agierender Implantathersteller, sucht Unterstützung durch eine neue Leitung im Qualiätsmanagement und/oder Regulatory Affairs. Sie sind technisch versiert und einer dieser Bereiche ist ihr Fokus?
Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen!
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Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
- Führung der Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Qualitätssicherung
- Übernahme der Position des PRRC
- Überprüfung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen nach MDR
- Personalentwicklung der Mitarbeiter
- Budgetverantwortung
- Ansprechpartner für Benannte Stellen und Aufsichtsbehörden
- Aufrechterhaltung sowie Verbesserung des QMS (ISO 13485)
- Planung, Organisation und Durchführung interner und externer Audits
- Erstellung und Überprüfung der Zulassungsanträge weltweit
- Erstellung und Umsetzung globaler Zulassungsstrategien
- Verantwortlichkeit für das Thema Risikomanagement
- Lieferantenmanagement
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im relevanten Bereich
- Technische Affinität
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie MDR/ISO 13485
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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