Validation Engineer (m/w/d)
- 6462
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 07.08.25
- Hybrid
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- Mitgestalten statt verwalten
- Validierung auf hohem Niveau
- Biotechnologie mit Zukunft
Ein wachstumsstarkes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie befindet sich aktuell im strukturellen Aufbau zweier hochmoderner Produktionsstandorte. In enger Zusammenarbeit mit etablierten Partnern aus der Branche entsteht ein leistungsstarkes Umfeld, das viel Raum für Eigenverantwortung, Mitgestaltung und fachliche Weiterentwicklung bietet.
Ansprechpartner
- Elena Kuhn
- kuhn@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
- Sie erstellen Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (Pläne, Protokolle, Risikoanalysen, Berichte) gemäß GMP.
- Sie planen und führen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen in Abstimmung mit Produktion und Qualität durch.
- Sie identifizieren technische Risiken und leiten passende Maßnahmen ein (z. B. Change Control, CAPA).
- Sie unterstützen den Aufbau und die Inbetriebnahme von Produktionsanlagen sowie Technologie-Transfers.
- Sie bringen Ihre Expertise in Audits, interdisziplinäre Projekte und in die Zusammenarbeit mit Dienstleistern ein.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Sie bringen mindestens vier Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung/Validierung mit.
- Sie haben fundierte Kenntnisse in IQ/OQ/PQ sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis pharmazeutischer Prozesse.
- Sie arbeiten analytisch, strukturiert und sicher in Deutsch und Englisch – auch in der technischen Dokumentation.