(Senior) Manager QA/RA – Pharma CMC
- 6550
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 08.10.25
- Vor Ort
- Bayern
-
Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Qualität, Labor und Zulassung
-
Verantwortungsvolle Aufgaben in einem internationalen Pharma-Umfeld
-
Attraktives Gehaltspaket und langfristige Entwicklungsperspektiven
Unser Mandant ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Mit modernster Forschung, höchsten Qualitätsstandards und einem klaren Innovationsanspruch trägt das Unternehmen dazu bei, neue Therapien für bislang unzureichend behandelte Krankheitsbilder verfügbar zu machen.
- Daniel Richter
- richter@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3900
-
Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Unterlagen (z. B. Zulassungsdossiers, Life-Cycle-Management)
-
Erstellung, Pflege und Umsetzung von SOPs sowie Sicherstellung der GMP-Compliance
-
Koordination und Qualifizierung externer Partner und Dienstleister
-
Planung, Durchführung und Auswertung qualitätsrelevanter Labortests
-
Dokumentation und Optimierung von Herstellungs- und Analyseprozessen
-
Unterstützung der Produktion bei Methodenentwicklung und Kapazitätserweiterung
-
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biowissenschaften)
-
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in CMC, QA/RA oder GMP
-
Sicherer Umgang mit Datenanalyse und wissenschaftlicher Dokumentation
-
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Dienstleistern
-
Strukturierte, detailgenaue und selbstständige Arbeitsweise
-
Präsentations- und Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch (C1-Niveau)