Experte Post-Market Surveillance (m/w/d)
- 6560
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 10.10.25
- Vor Ort
- Thüringen
Kurzbeschreibung:
- Sinnstiftende Hightech-Produkte
- Verantwortung im internationalen Kontext
- Sicherheit & Gestaltungsspielraum
Ein mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit hoher Innovationskraft und klarer Vision im Bereich der robotergestützten Chirurgie. Die Unternehmenskultur vereint technologische Exzellenz mit einem starken Teamzusammenhalt und modernen Arbeitsbedingungen.
Ansprechpartner
- Elena Kuhn
- kuhn@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
- In dieser Position verantworten Sie die Überwachung unserer Medizintechnikprodukte nach der Markteinführung und tragen wesentlich zur internationalen Produktsicherheit bei.
- Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der Prozesse zur Post-Market Surveillance
- strukturierte Aufbereitung von Leistungsdaten aus dem Feld
- Entwicklung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Behördeninspektionen
- Aktualisierung technischer Dokumentationen im Rahmen regulatorischer Anforderungen
Ihr Profil
- Sie bringen technisches Verständnis, regulatorische Expertise und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit mit:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sie haben fundierte Kenntnisse in der Post-Market Surveillance sowie in MDR, ISO 13485, ISO 14971 und CFR 820
- Sie arbeiten sicher mit MS Office und kommunizieren fließend auf Deutsch und Englisch
- Sie sind vernetzt denkend, strukturiert und bringen eine Fahrerlaubnis Klasse B mit