Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d)
- 6579
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 17.10.25
- Vor Ort
- Hessen
-
Verantwortung als QP übernehmen
-
Qualität mitgestalten
-
Internationales Arbeitsumfeld
- Maximilian Kraft
- kraft@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3803
-
Sie übernehmen die Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14, § 15 AMG.
-
Sie bewerten und dokumentieren Arzneimittelchargen unter Einhaltung nationaler und internationaler Regularien.
-
Sie begleiten Transferprojekte sowie Produktneueinführungen aus Compliance-Sicht.
-
Sie wirken aktiv bei internen Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen mit.
-
Sie erstellen, prüfen und genehmigen qualitätsrelevante Dokumente (SOPs, Herstell- & Prüfanweisungen, u. a.).
-
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Qualifikation.
-
Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Übernahme der Funktion als Sachkundige Person oder werden diese innerhalb kurzer Zeit erlangen.
-
Sie besitzen fundierte Kenntnisse in GMP, AMG und internationalen Qualitätsstandards.
-
Sie arbeiten strukturiert, kommunikationsstark und souverän im Umgang mit internen sowie externen Partnern.