QA Specialist (m/w/d)
- 6587
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 21.10.25
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
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Schnittstelle zu Fachabteilungen
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GMP-Dokumente & Audits
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Verantwortung für Produkte
- Maximilian Kraft
- kraft@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3803
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Sie sind erste Ansprechperson für qualitätsbezogene Fragestellungen zu den betreuten Produkten.
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Sie koordinieren pharmazeutische Produktmanagement-Prozesse, begleiten Site-Transfers und unterstützen bei Produkteinführungen.
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Sie prüfen und genehmigen GMP-Dokumente wie Herstell- und Verpackungsanweisungen, Validierungspläne und -berichte.
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Sie bearbeiten Qualitätsmängel, begleiten Ursachenanalysen und verantworten die Pflege der Product Quality Reviews.
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Sie unterstützen bei Behördenanfragen, QS-Vereinbarungen sowie bei internen und externen Audits.
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation.
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Sie bringen erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit.
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Sie arbeiten strukturiert, kommunikationsstark und lösungsorientiert – auch in dynamischen Situationen.
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Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.