Vice President / Bereichsleiter Qualitymanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
- 6603
- Medizintechnik
- Festanstellung
- 03.11.25
- Vor Ort
- Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
- Strategische Führungsrolle
- Internationale Zusammenarbeit
- Innovation trifft Qualität
Ein führendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit klarer Vision und werteorientierter Unternehmenskultur sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit zur Weiterentwicklung seiner Qualitäts- und Zulassungsstrukturen. Das Unternehmen steht für Innovation, Verlässlichkeit und nachhaltiges Wachstum – mit starker internationaler Ausrichtung.
Ansprechpartner
- Elena Kuhn
- kuhn@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3914
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs.
- Sie verantworten die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und der weltweiten Zulassungsstrategie.
- Sie stellen die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicher (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA).
- Sie führen Audits durch, begleiten Risikoanalysen und vertreten das Unternehmen gegenüber Behörden und Benannten Stellen.
- Sie arbeiten eng mit internationalen Partnern, Schwestergesellschaften und internen Teams zusammen, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder medizintechnischen Fachgebiet oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Sie bringen mindestens fünf Jahre Erfahrung in QA, QC und RA in der Medizintechnik mit – idealerweise mit Klasse III-Produkten.
- Sie sind mit den Anforderungen als QMB und PRRC vertraut und haben Führungserfahrung in internationalen Strukturen.
- Sie denken analytisch, handeln lösungsorientiert und kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch.