Qualifizierte Person (QP) – (m/w/d)
- 6681
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 14.01.26
- Vor Ort
- Rheinland-Pfalz
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Verantwortung für Freigaben
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Hightech-Produktion im Aufbau
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GMP mit Wirkung
Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit stark wachsender Produktionspräsenz in Europa. Am deutschen Standort entsteht eine hochmoderne Fertigungsumgebung mit langfristiger strategischer Bedeutung.
- Philipp Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
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Sie zertifizieren und geben Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, Marktzulassung und gesetzlichen Vorgaben frei.
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Sie übernehmen die qualitätsseitige Verantwortung für Herstellungs-, Prüf- und Freigabeprozesse inklusive klinischer Produkte.
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Sie überwachen das Qualitätssystem, bewerten Abweichungen, Changes und CAPAs und treiben regulatorische Umsetzungen voran.
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Sie begleiten Behördeninspektionen, Audits sowie regulatorische Bewertungen und vertreten die Qualitätssicherung standortübergreifend.
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Sie bringen Ihre Expertise bei der Weiterentwicklung von Qualitätsstrategien, Stabilitäts- und Inspektionskonzepten ein.
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Sie sind approbierter Apothekerin und anerkannte Qualifizierte Person gemäß AMG (§14, §15).
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Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Chargenfreigabe im GMP-Umfeld.
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Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten EU- und nationalen Regularien sowie der pharmazeutischen Lieferkette.
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Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und treffen Entscheidungen verantwortungsbewusst.