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Quality Expert / QP Support (m/w/d)

  • 6682
  • Biotechnologie
  • Festanstellung
  • 14.01.26
  • Vor Ort
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:

  • Nähe zur QP

  • Qualität mit Verantwortung

  • Internationale Projekte

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen im regulierten Life-Science-Umfeld mit starkem Qualitätsfokus. Der Standort in Süddeutschland ist in globale Entwicklungs- und Kundenprojekte eingebunden und wächst nachhaltig.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

  • Sie koordinieren und priorisieren eigenständig QP-Zertifizierungen und unterstützen aktiv die Chargenfreigabe.

  • Sie stellen Studiendokumentationen zusammen, prüfen diese vor und fungieren als Schnittstelle zwischen QP, Qualitätssicherung, Projektmanagement und Kunden.

  • Sie bearbeiten Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und systembezogene Maßnahmen eigenverantwortlich und übernehmen die Rolle des Lead Investigators.

  • Sie erstellen, prüfen und implementieren SOPs und vertreten definierte Qualitätssysteme in Audits, Inspektionen und Reviews.

  • Sie begleiten funktionsübergreifende Projekte, unterstützen Behördeninspektionen und agieren als zentraler Qualitätsansprechpartner für definierte Projekte oder Kunden.

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.

  • Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Pharma, Lebensmittel oder vergleichbare Branchen) mit.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse relevanter Regelwerke (u. a. AMG, AMWHV, EU-GMP, ICH, 21 CFR).

  • Sie arbeiten sicher mit MS Office sowie gängigen QM- und ERP-Systemen und kommunizieren sehr gut auf Deutsch und Englisch.

Bewerbung für die Stelle: Quality Expert / QP Support (m/w/d)

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