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Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

  • 6687
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 14.01.26
  • Vor Ort
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:

  • QP neu gedacht

  • EU-weit wirksam

  • Team statt Einzelrolle

Unser Mandant ist ein international führendes Pharmaunternehmen mit starker Innovationskraft und globaler Qualitätsorganisation. Die zentrale QP-Funktion ist EU-weit ausgerichtet und leistet einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Patientenversorgung.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

  • Sie zertifizieren global hergestellte Arzneimittel und klinische Prüfpräparate für den Einsatz in klinischen Studien innerhalb der EU.

  • Sie treffen eigenverantwortliche Verwendungsentscheidungen für Chargen und agieren als Entscheidungsträger bei kritischen Qualitätsereignissen und potenziellen Rückrufen.

  • Sie entwickeln das Qualitätssystem aktiv weiter und stellen die Einhaltung aktueller EU-Regularien sicher.

  • Sie nehmen an globalen Audits teil und führen diese im Rahmen des unternehmensweiten Qualitätssicherungssystems durch.

  • Sie leiten lokale und internationale Projekte und pflegen ein aktives Netzwerk mit globalen Stakeholdern.

Ihr Profil

  • Sie erfüllen die Voraussetzungen als Qualifizierte Person gemäß § 15 AMG.

  • Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der relevanten EU-Regularien, idealerweise mit Erfahrung im ATMP-Umfeld.

  • Sie arbeiten selbständig, entscheidungsstark und fühlen sich in teamorientierten, agilen Strukturen wohl.

  • Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch.

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)

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