Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d)

Kurzbeschreibung:
  • Verantwortung für Freigaben

  • Sterile Produktion

  • Qualität mit Substanz

Unser Mandant ist ein international tätiger Dienstleister für die pharmazeutische Industrie mit klarer Ausrichtung auf Qualität, Innovation und nachhaltiges Wachstum. In einem professionellen Produktionsumfeld werden anspruchsvolle Arzneimittel für globale Kunden hergestellt.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie geben Chargen zur Weiterverarbeitung, zum Versand und zum Inverkehrbringen in Ihrer Funktion als Sachkundige Person frei.

  • Sie prüfen und genehmigen Product Quality Reviews (PQRs) gemäß interner Verantwortungsmatrix.

  • Sie vertreten andere Sachkundige Personen entsprechend der Herstellungserlaubnis.

  • Sie überprüfen und bewerten Chargendokumentationen (Batch Record Review) sowie Herstellungsunterlagen.

  • Sie ordnen qualitätssichernde Maßnahmen an und tragen aktiv zur Sicherstellung der Produktqualität bei.

Ihr Profil
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches Studium mit Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gemäß AMG und AMWHV.

  • Sie bringen mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld mit, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel.

  • Sie arbeiten eigenverantwortlich, teamorientiert und kommunikationsstark.

  • Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse.

Bewerbung für die Stelle: Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d)

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