Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d)
- 6689
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 14.01.26
- Vor Ort
- Bayern
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Verantwortung für Freigaben
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Sterile Produktion
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Qualität mit Substanz
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
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Sie geben Chargen zur Weiterverarbeitung, zum Versand und zum Inverkehrbringen in Ihrer Funktion als Sachkundige Person frei.
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Sie prüfen und genehmigen Product Quality Reviews (PQRs) gemäß interner Verantwortungsmatrix.
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Sie vertreten andere Sachkundige Personen entsprechend der Herstellungserlaubnis.
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Sie überprüfen und bewerten Chargendokumentationen (Batch Record Review) sowie Herstellungsunterlagen.
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Sie ordnen qualitätssichernde Maßnahmen an und tragen aktiv zur Sicherstellung der Produktqualität bei.
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Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches Studium mit Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gemäß AMG und AMWHV.
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Sie bringen mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld mit, idealerweise in der Herstellung steriler Arzneimittel.
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Sie arbeiten eigenverantwortlich, teamorientiert und kommunikationsstark.
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Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse.