Quality Assurance Specialist (m/w/d)
- 6706
- Pharmazeutische Industrie
- Arbeitnehmerüberlassung
- 16.01.26
- Vor Ort
- Nordrhein-Westfalen
Kurzbeschreibung:
• Verantwortung an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung
• Mitwirkung an der Herstellung lebenswichtiger Arzneimittel im GMP-regulierten Umfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben von Dokumentenprüfung bis Media-Fill-Bewertung
• Verantwortung an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung
• Mitwirkung an der Herstellung lebenswichtiger Arzneimittel im GMP-regulierten Umfeld
• Abwechslungsreiche Aufgaben von Dokumentenprüfung bis Media-Fill-Bewertung
Ihre Aufgaben:
• Unterstützung der Produktionsmitarbeitenden bei der Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Abweichungen• Beobachtung und Bewertung von Media-Fill-Läufen vor Ort im Sterilbereich
• Organisation des QA Media-Fill-Reviews sowie Durchführung der zugehörigen Dokumentation
• Durchsicht der Chargendokumentation und QA-Freigabe
• Prüfung und Freigabe produktionsbezogener GMP-Dokumente (Herstellvorschriften, Bedienungsanleitungen, Reinigungsanweisungen) sowie qualitätsrelevanter Alarmprotokolle
• Weiterentwicklung, Erstellung und Überarbeitung von SOPs
• Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Richtlinien in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
Das bringen Sie mit:
• Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder eines vergleichbaren Studiengangs• Erste Berufserfahrung sowie Kenntnisse im GMP-Umfeld sind wünschenswert
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung von Vorteil
• Flexibilität und Teamfähigkeit
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Verantwortungsbewusstsein und Organisationsvermögen
Das bringen wir mit:
• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen – dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft – individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Ansprechpartner
- Felix Tillmann
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800