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Qualified Person (m/w/d)

  • 6786
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 04.02.26
  • Vor Ort
  • Baden-Württemberg
Kurzbeschreibung:
• Verantwortung übernehmen dürfen
• Internationale Projekte begleiten
• Entwicklung aktiv mitgestalten
Ein führender Dienstleister im Bereich klinischer Prüfpräparate unterstützt weltweit pharmazeutische Unternehmen bei der Durchführung von Studien. Am Standort in Süddeutschland werden hochwertige GMP-Dienstleistungen mit großem Qualitätsanspruch erbracht.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Sicherheit von klinischen Prüfpräparaten. Sie arbeiten eng mit internen Teams, Kunden und Behörden zusammen und sichern die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

  • Sie entscheiden über die Freigabe von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gemäß AMG und EU-Richtlinien

  • Sie begleiten und betreuen Kundenprojekte im GMP-Umfeld

  • Sie führen nationale und internationale Audits durch

  • Sie agieren als Ansprechpartner:in für Behörden und erstellen QP-Erklärungen

  • Sie genehmigen SOPs, prüfen Herstellungsdokumente und bewerten Abweichungen

Ihr Profil

Sie bringen ein fundiertes pharmazeutisches Wissen und mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit. Ihre strukturierte Arbeitsweise und Ihr Qualitätsbewusstsein machen Sie zu einem geschätzten Ansprechpartner für Kunden und interne Teams.

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation und Sachkenntnis gemäß §15 AMG

  • Sie sind als Sachkundige Person im Sinne von §14 AMG qualifiziert

  • Sie besitzen mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle bzw. Arzneimittelprüfung

Bewerbung für die Stelle: Qualified Person (m/w/d)

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
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