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QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

  • 6848
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 16.02.26
  • Vor Ort
Kurzbeschreibung:

  • Leitung Quality & QP

  • Klinische Prüfpräparate

  • Internationale Zusammenarbeit

Über das Unternehmen
Unser Mandant ist ein international tätiger Dienstleister für klinische und kommerzielle pharmazeutische Projekte. Am deutschen Standort werden unter höchsten Qualitätsstandards Prüfpräparate hergestellt und verpackt.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen als Qualified Person gemäß § 14 AMG die Verantwortung für die Zertifizierung und Freigabe von Prüf- und Arzneimittelchargen gemäß EU-GMP, ICH-Richtlinien sowie nationaler Gesetzgebung.

  • Sie leiten die Bereiche Quality Assurance und Quality Control und entwickeln Ihr Team fachlich wie organisatorisch weiter.

  • Sie stellen die GMP-, GDP- und regulatorische Compliance des Standorts sicher und vertreten diesen gegenüber Behörden und Kunden.

  • Sie überwachen Herstellungs- und Prüfprozesse unter Berücksichtigung von IMPD, Zulassungsunterlagen und Studienprotokollen.

  • Sie fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und arbeiten eng mit interdisziplinären sowie internationalen Schnittstellen zusammen.

Ihr Profil

Ihr Profil

  • Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß EU-Richtlinie und § 14 AMG sowie über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.

  • Sie bringen mehrjährige Führungserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld mit, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate oder pharmazeutischer Dienstleistungen.

  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP, GDP, ICH) und wenden diese sicher in der Praxis an.

  • Sie kommunizieren verhandlungssicher in Deutsch und Englisch und überzeugen durch Leadership, Kundenorientierung und Entscheidungsstärke.

Bewerbung für die Stelle: QP & Associate Director, Quality (m,w,d) (m/w/d)

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