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Junior QA Manager – Schwerpunkt Batch Record Review (m/w/d)

  • 6958
  • Pharmazeutische Industrie
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 01.05.26
  • Vor Ort
  • Hamburg
Kurzbeschreibung:
  • Einstieg in die Quality Assurance eines etablierten Pharmaumfelds.
  • Verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich GMP und Chargendokumentation.
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QC und QA in einem regulierten Umfeld.

 

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Batch Record Reviews (Chargendokumentation) gemäß GMP-Richtlinien
• Prüfung von Herstell- und Prüfdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Compliance
• Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
• Unterstützung bei der Freigabe von Chargen in Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden)
• Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von QA-Prozessen
• Enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachabteilungen
• Unterstützung bei internen Audits sowie Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Praktikum, Werkstudent, erste Stelle)
• Grundverständnis von Batch Record Review, GMP und pharmazeutischer Dokumentation
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und Detailgenauigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld

Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
• Durchführung von Batch Record Reviews (Chargendokumentation) gemäß GMP-Richtlinien
• Prüfung von Herstell- und Prüfdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Compliance
• Identifikation, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
• Unterstützung bei der Freigabe von Chargen in Zusammenarbeit mit der sachkundigen Person (QP)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und regulatorischen Anforderungen (z. B. EU-GMP-Leitfaden)
• Mitarbeit bei der Optimierung und Weiterentwicklung von QA-Prozessen
• Enge Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle und anderen Fachabteilungen
• Unterstützung bei internen Audits sowie Vorbereitung auf Inspektionen durch Behörden
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (z. B. Praktikum, Werkstudent, erste Stelle)
• Grundverständnis von Batch Record Review, GMP und pharmazeutischer Dokumentation
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
• Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und Detailgenauigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im interdisziplinären Umfeld

Bewerbung für die Stelle: Junior QA Manager – Schwerpunkt Batch Record Review (m/w/d)

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