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Validierungsingenieur (m/w/d)

  • 7006
  • Medizintechnik
  • Arbeitnehmerüberlassung
  • 26.05.26
  • Vor Ort
  • Bayern
Kurzbeschreibung:
• Verantwortungsvolle Validierungsaufgaben im regulierten Umfeld
• Direkte Zusammenarbeit mit Technik, Qualität und Produktion
• Stabiler Vor-Ort-Einsatz im Großraum München mit klaren Strukturen
Ihre Aufgaben
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen
  • Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (Maschinenqualifizierung)
  • Durchführung von SAT / FAT für Produktionsmaschinen und Anlagen
  • Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen
  • Durchführung und Dokumentation von CSV – Computer System Validation
  • Erstellung und Pflege GDP-konformer Validierungs- und Qualitätsdokumentation
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Engineering
  • Unterstützung bei Abweichungsanalysen und Change Control
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Validierung, idealerweise 5–10 Jahre
  • Nachweisliche Erfahrung mit IQ/OQ/PQ sowie SAT/FAT im Medizintechnik- oder Pharmaumfeld
  • Erfahrung in der Computer System Validation (CSV)
  • Kenntnisse der ISO 13485 und FDA CFR 820
  • Grundkenntnisse risikobasierter Ansätze bei Prozessvalidierungen
  • Sicherer Umgang mit GDP-/GMP-konformer Qualitätsdokumentation
  • Kenntnisse in Kunststoff- und/oder Verfahrenstechnik von Vorteil
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisches Umfeld)
  • Wohnhaft im Großraum München; Einsatz 4 Tage vor Ort / 1 Tag Homeoffice möglich
  • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Ansprechpartner

Bewerbung für die Stelle: Validierungsingenieur (m/w/d)

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