Supplier Quality Engineer (m/w/d)

• Betreuung, Qualifizierung und Weiterentwicklung von Lieferanten zur Sicherstellung von Qualitäts- und Regulatorik-Anforderungen (FDA, GMP, ISO 13485, ISO 9001)
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie Überwachung und Bewertung der Lieferantenperformance
• Analyse von Qualitätskennzahlen, Identifikation von Risiken und Umsetzung präventiver Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Einleitung und Nachverfolgung von Lieferantenreklamationen (SCAR) inklusive Ursachenanalyse und nachhaltiger Korrekturmaßnahmen
• Steuerung und Freigabe von Prozess- und Produktänderungen bei Lieferanten
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätsmanagement bei Produktneueinführungen und Prozessoptimierungen
• Unterstützung bei der Implementierung von Qualitätsmethoden und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen (z. B. Lean, Six Sigma, PFMEA)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Lieferantenmanagement
• Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie GMP- und FDA-Anforderungen
• Erfahrung mit Auditierungen, Ursachenanalysen und Qualitätswerkzeugen
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie internationale Reisebereitschaft (ca. 25 %)
• Auditorenqualifikation nach ISO 9001 und/oder ISO 13485 von Vorteil
• Strukturierte Arbeitsweise, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen im internationalen Umfeld