Zurück zur Übersicht

QP / Sachkundige Person (m/w/d)

  • 7023
  • Pharmazeutische Industrie
  • Festanstellung
  • 10.06.26
  • Vor Ort
Kurzbeschreibung:
  • Verantwortung mit Wirkung
  • Klinische Studien begleiten
  • Qualität aktiv gestalten

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit internationaler Ausrichtung. Der Fokus liegt auf qualitätsgesicherten Dienstleistungen für klinische Entwicklungsprojekte.

Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
  • Sie übernehmen die Verantwortung als Sachkundige Person gemäß geltender arzneimittelrechtlicher Vorgaben und führen Chargenfreigaben sowie Importzertifizierungen durch.
  • Sie prüfen Herstell- und Qualitätsdokumentationen, Abweichungen, Änderungen sowie relevante Qualitätsdaten im GMP-Umfeld.
  • Sie unterstützen die Einhaltung von GDP-Anforderungen und wirken bei Rückrufen, Risikoanalysen sowie qualitätsrelevanten Untersuchungen mit.
  • Sie begleiten Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen und tragen zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei.
  • Sie unterstützen bei der Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Vereinbarungen sowie bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.
Ihr Profil
  • Sie verfügen über einen anerkannten Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung sowie die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß AMG.
  • Sie bringen mindestens zwei Jahre Berufserfahrung als Qualified Person in der pharmazeutischen Industrie mit.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der relevanten GMP-, GDP-, GCP- und regulatorischen Anforderungen im deutschen und europäischen Arzneimittelumfeld.
  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und arbeiten strukturiert, qualitätsorientiert sowie lösungsorientiert.

Bewerbung für die Stelle: QP / Sachkundige Person (m/w/d)

Erlaubte Dateien: pdf, jpg, png, doc, docx, rtf, txt, odt — Max. Dateigröße: 6 MB — Max. Anzahl an Dateien: 5
Wir verarbeiten Ihre Daten im Rahmen des Bewerbungsprozesses, behandeln diese streng vertraulich und löschen diese allerspätestens nach sechs Monaten. Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich mit unseren Datenschutzerklärung einverstanden.