Qualified Person (m/w/d)
- 7025
- Pharmazeutische Industrie
- Festanstellung
- 10.06.26
- Vor Ort
- Saarland
Kurzbeschreibung:
- Führungsverantwortung im GMP-Umfeld
- Sterile Arzneimittel begleiten
- Wachstum aktiv mitgestalten
Unser Kunde ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit hoher Qualitätsorientierung. Innovative Entwicklungs- und Herstellungsprozesse sowie kurze Entscheidungswege prägen das Arbeitsumfeld.
Ansprechpartner
- Philipp C. Schuller
- info@pates-experts.com
- +49 89 1241 39 3800
Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Chargenbeurteilung und Chargenfreigabe klinischer Prüfpräparate sowie steriler Arzneimittel gemäß den geltenden GMP- und arzneimittelrechtlichen Vorgaben.
- Sie leiten fachlich ein Transferteam und stellen die GMP-konforme Umsetzung entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sicher.
- Sie bewerten Herstell-, Qualitäts- und Freigabeprozesse, begleiten die Einführung neuer Produkte und wirken an der Weiterentwicklung von Herstellverfahren mit.
- Sie führen Audits und Qualifizierungen von Lieferanten, Dienstleistern und externen Partnern durch und begleiten behördliche sowie regulatorische Anforderungen.
- Sie unterstützen die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und schulen Mitarbeitende zu GMP-relevanten und regulatorischen Themen.
Ihr Profil
- Sie verfügen über die Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG sowie über ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium.
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person sowie Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld mit.
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse im Bereich steriler Arzneimittel, idealerweise mit Bezug zu biologischen Arzneimitteln, sowie umfassende Kenntnisse relevanter nationaler und internationaler Regularien.
- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und überzeugen durch Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.